Termékleírás
A GHK-Cu liofilizált por 5g egy nagyméretű-töltetű rézpeptid nyersanyag, amelyet gyárunk vákuum-fagyasztva-szárítási eljárással állít elő, liofilizálással feldolgozott GHK tripeptid-rézion-kelátképző komplexből, kék laza pogácsa vagy liofilizált por formájában. A hagyományos szárított porhoz képest a GHK-Cu Lyofilized Powder 5g fagyasztva,{8}}majd-szublimált szárítási módszert alkalmaz, amely alacsony{10}}hőmérsékletű vákuumkörnyezetben távolítja el a nedvességet, maximálisan megőrzi a szerkezeti integritást és a peptid{{11}réz komplex biológiai aktivitását. Eközben a liofilizált termékek nagy porozitásúak, gyors feloldódást és jó oldhatóságot mutatnak. A GHK-Cu liofilizált por 5g-os injekciós üvegenként 5 g nettó tartalommal rendelkezik, amely alkalmas kozmetikai készítmények kutatására és fejlesztésére, valamint gyors feloldódást és nagy aktivitás-megtartást igénylő gyártási forgatókönyvekre, kéktől kékig{17}}lila laza liofilizátum formájú, amely víz hozzáadásával gyorsan feloldódik tiszta kék oldattá.
A GHK-Cu liofilizált por 5g gyártása során optimalizáltuk a liofilizálási görbe paramétereit a nagy-fill liofilizált termékek. 5g fill GHK-Cu oldathoz pontosabb elő-fagyasztási sebesség és elsődleges szublimációs hőmérséklet-szabályozás szükséges a liofilizálás során. A túl gyors elő-fagyás sűrű jégréteget okoz a termék felületén, ami akadályozza a nedvesség szublimációját; a túl-lassú elő{10}fagyás egyenetlen rézioneloszlást okozhat. Az ismételt folyamatellenőrzés során meghatároztuk az optimális fagyasztás előtti hőmérsékletet, a tartási időt, a szublimációs vákuumot és a deszorpciós szárítási paramétereket, így biztosítva, hogy minden fiola vonzó megjelenésű, liofilizált, alacsony nedvességtartalommal és gyors feloldódással rendelkezzen. A rézkelátképző reakciólépést pontosan szabályozott pH és hőmérséklet mellett hajtják végre, hogy biztosítsák a stabil, 1:1 arányú kelát képződését. A tisztított peptid-rézkomplex oldatot steril-szűrik, mennyiségileg fiolákba töltik, majd vákuum-fagyasztva{19}}szárítják. Minden tétel megjelenése, nedvességtartalma, réztartalma, rekonstitúciós ideje és mikrobiális határértékének vizsgálata alá esik a COA jelentéssel, amely nagy-aktivitású, könnyen oldódó, nagy-csomagolású, rézpeptiddel liofilizált nyersanyagot biztosít az ügyfelek számára.
Műszaki adatok
|
Paraméter |
Specifikáció |
|
Termék neve |
GHK-Cu liofilizált por 5g |
|
Sorrend |
Rézionokkal kelátozott Gly-His-Lys (GHK) |
|
Megjelenés |
Kéktől kékig{0}}lila laza liofilizátum |
|
Fiola mérete |
5g |
|
Tárolási feltételek |
Lezárva, fénytől védve, hűtve 2-8 fokon vagy hűvös, száraz helyen tárolandó |
Alkalmazási területek
Aktív nyersanyagbeszerzés csúcsminőségű-öregedésgátló-és javító bőrápoló termékekhez
Gyors oldódást igénylő szérumok és ampullák formulázása
Peptid nyersanyag tevékenység kutatása és stabilitásvizsgálata kozmetikai K+F intézményekben
Tömeges beszerzés olyan márkák által, amelyek magas követelményeket támasztanak a nyersanyag-tevékenység megtartására
Minőségellenőrzés
Teljes körű{0}}láncú minőségellenőrzési rendszert hoztunk létre a nyersanyag beérkezésétől a késztermék kimenőjéig. Nyersanyag szakasz: az Fmoc-védett aminosavak, gyanta és rézsók minden egyes tételének beérkező ellenőrzése; gyártási szakasz: a minőségellenőrzés kulcsfontosságú folyamatoknál, beleértve a szilárd-fázisú szintézist, rézkelátképzést, tisztítást, steril szűrést, liofilizálást, közbenső nyomon követéssel; befejezett szakasz: megjelenés ellenőrzése, nedvességtartalom meghatározása, réztartalom-elemzés, feloldási idő vizsgálat, pH-vizsgálat és mikrobiális határérték vizsgálat. Minden tételhez tartozik a COA jelentés, a csomagolás előtti megjelenés 100%-os ellenőrzése, az ügyfél által-kijelölt harmadik-ellenőrzés elfogadva. 35 fős QC csapatunk HPLC-vel, tömegspektrometriával, atomabszorpciós spektrofotométerrel, Karl Fischer nedvességelemzővel és UV spektrofotométerrel van felszerelve.
Tanúsítványok
Üzemünk a kínai környezetvédelmi előírásoknak megfelelően működik, a gyártási hulladékot megfelelően ártalmatlanítják. A műhely tervezése és irányítása a GMP-szabványok szerint történik, a fő termelési terület 100 000 osztályú, és a kulcsfontosságú töltő/aszeptikus területek 10 000 osztályúak. A gyár rendelkezik egy független minőségellenőrző laboratóriummal, amely teljes körű peptidanalitikai vizsgálati képességekkel rendelkezik. Minden tételhez ellátható egy COA (Certificate of Analysis) jelentés, amely tartalmazza a tételszámot, a gyártás dátumát, a megjelenést, a molekulatömeget, az endotoxint, a mikrobiális határértékeket és egyéb kulcsfontosságú mutatókat. Folyamatosan fejlesztjük minőségirányítási rendszerünket, hogy megfeleljünk a globális ügyfeleink megfelelőségi és nyomon követhetőségi követelményeinek. Minden egyes tételhez MSDS (Material Safety Data Sheet) is ellátható, amely jelentéseket tartalmaz olyan kulcsmutatókkal, mint a tételszám, a gyártási dátum, a megjelenés, a réztartalom, a nedvességtartalom, a pH és a mikrobiális határértékek.
Csomagolás és Szállítás
A GHK-Cu Lyofilized Powder 5g dugókkal és alumínium-műanyag kupakkal ellátott fiolákat használ a zárt csomagoláshoz, így biztosítva a tömítés sértetlenségét és a liofilizált termék vákuumát a tárolás és szállítás során. A külső csomagolás ütéselnyelő hab-habot használ az injekciós üvegek rögzítésére, majd a megerősített kartondobozok, amelyek hatékonyan ellenállnak az ütődéseknek és a hőmérséklet-ingadozásoknak a nemzetközi távolsági{5}}szállítás során. Támogatjuk a DDP feltételeket, felelősek a teljes szállításért és vámkezelésért, közvetlenül az ügyfél raktárába szállítva. A szállítási távolság és a rendeltetési hely éghajlata alapján jégcsomagokat vagy hőmérséklet-szabályozott csomagolást{8}}adhatunk hozzá, hogy biztosítsuk a termék stabilitását a szállítás során. Minden rendeléshez tartozik a COA jelentés, az MSDS biztonsági adatlap és a minősítési dokumentumok, valamint a nyomkövetési szám, amelyet a szállítás után adunk meg, és a teljes nyomon követhetőség érdekében folyamatosan frissítjük az állapotot.
